একটি মেডিকেল ডিভাইস কী?

চিকিত্সা সংক্রান্ত যন্ত্রপাতি প্রস্তুতি, যন্ত্র বা অন্যান্য সামগ্রী যা সনাক্তকরণ, প্রতিরোধ, পর্যবেক্ষণ, চিকিত্সা বা রোগ নির্মূল।
ওষুধের মত নয়, তবে তারা নিজেরাই শরীরের প্রক্রিয়াগুলিতে হস্তক্ষেপ করে না the রোগ প্রতিরোধক ব্যবস্থাপনা বা বিপাক। চিকিত্সা সংক্রান্ত যন্ত্রপাতি উদাহরণস্বরূপ, ব্যান্ডেজ, শ্রবণ অন্তর্ভুক্ত করুন এইডস, কনডম এবং গর্ভনিরোধক কয়েল।
উত্পাদন এবং বিতরণ দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয় চিকিত্সা সংক্রান্ত যন্ত্রপাতি আইন.

পরীক্ষিত মানের

মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে অবশ্যই মেডিকেল ডিভাইস আইনে থাকা প্রয়োজনীয়তাগুলি অবশ্যই মেটানো উচিত, যা ইউরোপীয় নির্দেশের উপর ভিত্তি করে। এগুলি পণ্যের নিখুঁত মানের পাশাপাশি রোগীদের, ব্যবহারকারী এবং তৃতীয় পক্ষের সুরক্ষা নিশ্চিত করে।
একটি সংজ্ঞায়িত "অনুসারে মূল্যায়ন পদ্ধতি" এর মাধ্যমে প্রস্তুতকারকের অবশ্যই প্রমাণ করতে হবে যে সে প্রয়োজনীয় প্রয়োজনীয়তাগুলি মেনে চলেছে।
নতুন ইউরোপীয় আইনের আওতায় ইউরোপীয় ইউনিয়নের এক সদস্য রাষ্ট্রের বাজারজাতযোগ্য চিকিত্সা ডিভাইসগুলি অন্যান্য সদস্য রাষ্ট্রগুলিতেও বিপণনযোগ্য।