পটভূমি
পেন্টালং® 1950-এর দশকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিকশিত হয়েছিল। 1964 সাল থেকে এটি জুইকাউ সংস্থা প্রাক্তন জিডিআর-তে উত্পাদিত হয়েছিল। আজ অ্যাকটিভিস সংস্থা পেন্টালংয়ের অধিকার রাখে ®
তবে, যেহেতু ওষুধটি কখনই অনুমোদনের পদ্ধতির মধ্য দিয়ে যেতে হয় নি, অ্যাক্টাভিসকে পরবর্তী অনুমোদনের জন্য আবেদন করতে হয়েছিল। 1976 এর আগে বাজারে আসা সমস্ত ওষুধের জন্য এটি ছিল প্রক্রিয়া, কারণ তাদের মান, কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা যাচাই করতে হয়েছিল। তবে অ্যাক্টাভিস ফেডারাল ইনস্টিটিউট ফর ড্রাগস অ্যান্ড মেডিকেল ডিভাইস দ্বারা নির্ধারিত প্রয়োজনীয়তা পূরণ করেনি, যাতে প্রাথমিকভাবে পেন্টালংয়ের অনুমোদনের মেয়াদ 2005 সালে শেষ হয়।
অ্যাকটিভিস এই সিদ্ধান্তের বিরুদ্ধে অভিযোগ দায়ের করেছিলেন এবং পরবর্তীকালে পেন্টালং ® 80mg এর কার্যকারিতা প্রমাণ করার জন্য অধ্যয়ন জমা দেন। অধ্যয়নগুলি বিশ্বাসযোগ্য ছিল না, যাতে এই ড্রাগের অনুমোদনের অবশেষে ২০১৪ সালে মেয়াদ শেষ হয়ে গেছে 2014 50 মিলিগ্রামের কম মাত্রার জন্য একটি কল্পিত অনুমোদন এখনও বিদ্যমান, যাতে এই ড্রাগটি বাজারে থেকে যায়।
তবে এটি বিধিবদ্ধ দ্বারা আর পরিশোধ করা হয় না স্বাস্থ্য বীমা রোগীর অবশ্যই এটির জন্য মূল্য দিতে হবে। এই কারণে, অনেক রোগীকে তাদের ওষুধগুলি পেন্টালংয়ে থেকে অন্য নাইট্রেটযুক্ত ওষুধগুলিতে স্যুইচ করতে হয়েছিল। বিকল্প সক্রিয় উপাদানগুলি হ'ল উদাহরণস্বরূপ, আইসোসরবাইড ডাইনিট্রেট (আইএসডিএন) এবং আইসোসরবাইড মননিট্রেট (আইএসএমএন), পাশাপাশি প্রয়োজনে নাইট্রোস্প্রেগুলিও যা নাইট্রেটের গ্রুপের অন্তর্ভুক্ত এবং এইভাবে ভাসোডিলটিং প্রভাব রয়েছে have
