শিশুদের জন্য ওষুধ: ওষুধগুলি শিশুদের সাথেও খাপ খাইয়ে নিতে হবে

যখন medicationষধ পরিচালনার কথা আসে তখনও শিশুদের প্রায়শই ছোট বাচ্চাদের মতো আচরণ করা হয়; ছোট ছোটদের জন্য উপযুক্ত বড়ি খুব কমই বিদ্যমান। তাড়াতাড়ি পরিবর্তন করতে হবে। জানুয়ারীর শেষের পর থেকে শিশুদের জন্য ওষুধের বিষয়ে নতুন ইইউ নিয়ন্ত্রণ ইতিমধ্যে কার্যকর হয়েছে, যা বাচ্চাদের বৃহত্তর সুরক্ষা নিশ্চিত করার উদ্দেশ্যে is এটি ইউরোপীয় ইউনিয়নের ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলিকে বাচ্চাদের জড়িত গবেষণায় ওষুধ পরীক্ষা করতে বাধ্য করে।
বিশেষজ্ঞদের অনুমান অনুসারে, অসুস্থ বাচ্চাদের দেওয়া সমস্ত প্রস্তুতির প্রায় অর্ধেকই তাদের বয়সের জন্য বিশেষভাবে পরীক্ষা করা ও অনুমোদিত হয়নি। ফলস্বরূপ, অসুস্থ বাচ্চারা এ পর্যন্ত বেশিরভাগ বয়স্কদের কাছ থেকে কেবলমাত্র কম মাত্রায় ওষুধ পেয়েছে। তবে সঠিক পরিমাণ সন্ধান করা সর্বদা সহজ নয় এমনকি চিকিত্সকদের পক্ষেও। এছাড়াও, বাচ্চাদের বিপাক কখনও কখনও আলাদাভাবে প্রতিক্রিয়া দেখায়: ছোটরা সমস্ত সক্রিয় উপাদানগুলি সহ্য করে না এবং এগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের চেয়ে আলাদাভাবে শোষণ করে না b চিকিত্সা a ঠান্ডা প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য অনুনাসিক ড্রপ সহ বা প্রয়োজনীয় তেলগুলি সরবরাহ করে উদাহরণস্বরূপ, বিষক্রিয়া হতে পারে বা শ্বাসক্রিয়া ছোট বাচ্চাদের সমস্যা শিশুরা কেবল অল্প বয়স্ক হয় না।

ইইউ রেগুলেশন বর্তমানে প্রয়োগ করা হচ্ছে

এই নিয়মটি, যা কয়েক মাস ধরে কার্যকর হয়েছে, তা নিশ্চিত করার লক্ষ্যে করা হয়েছে যে আরও বেশি ওষুধ শিশু এবং কিশোরদের জন্য বিকাশ করা হবে এবং এই রোগী দলের ব্যবহারের জন্য বিশেষভাবে অনুমোদিত approved এ লক্ষ্যে ওষুধ সংস্থাগুলির জন্য বিভিন্ন বাধ্যবাধকতা এবং উত্সাহের সংমিশ্রণ রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, একটি নতুন ওষুধের অনুমোদনের আবেদনের ভবিষ্যতে অবশ্যই শিশু ও কিশোর-কিশোরীদের সাথে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির ফলাফল অন্তর্ভুক্ত করা উচিত, যদি না ওষুধ শিশু ও কিশোর-কিশোরীদের ব্যবহারের জন্য প্রাথমিকভাবে অনুপযুক্ত না হয়।

ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রয়োজনীয়তাগুলি শিশু গবেষণা তদন্ত পরিকল্পনা, গবেষণা এবং উন্নয়ন প্রোগ্রামে অবশ্যই নির্ধারণ করা উচিত। প্রতিটি তদন্ত পরিকল্পনা অবশ্যই অনুমোদন কর্তৃপক্ষ হিসাবে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমইএ) এ উদ্দেশ্যে বিশেষভাবে গঠিত ইইউ সদস্য দেশগুলির বিজ্ঞানীদের একটি কমিটিতে অনুমোদনের জন্য জমা দিতে হবে।

অন্যদিকে, নিয়ন্ত্রণটি বিপণনের জন্য বর্ধিত পেটেন্ট সুরক্ষা সময়কাল আকারে ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলিকে প্রণোদনা এবং সুবিধার প্রতিশ্রুতি দেয় promises ওষুধ এই নতুন প্রয়োজনীয়তার জন্য ক্ষতিপূরণ হিসাবে। এ জাতীয় সুবিধাও মঞ্জুর করা যেতে পারে ওষুধ ইতিমধ্যে বাজারে যদি শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে তাদের প্রযোজ্যতা পরবর্তীকালে শিশু বিশেষজ্ঞ তদন্ত পরিকল্পনার মাধ্যমে প্রমাণিত হয় sub