সংজ্ঞা
সবচেয়ে ওষুধ আজ প্রচুর পরিমাণে প্রাক উত্পাদিত এবং ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত বাজারে প্রবেশ করুন। যাহোক, ওষুধ এছাড়াও পৃথক গ্রাহকদের জন্য ডাক্তারের প্রেসক্রিপশনে ফার্মাসি দ্বারা পরীক্ষাগারে উত্পাদিত এমনগুলি বিদ্যমান। এগুলিকে বহির্মুখী প্রস্তুতি হিসাবে উল্লেখ করা হয়। নিম্নলিখিত Medicষধি পণ্য সম্পর্কিত ফেডারেল আইন অনুসারে সংজ্ঞা এবং চিকিত্সা সংক্রান্ত যন্ত্রপাতি (এইচএমজি, 2019): "নির্দিষ্ট ব্যক্তি বা নির্দিষ্ট গোষ্ঠী বা নির্দিষ্ট প্রাণী বা নির্দিষ্ট প্রাণীর জন্য (ম্যাজিস্ট্রাল ফর্মুলা) জন্য একটি মেডিকেল প্রেসক্রিপশন কার্যকর করার জন্য একটি পাবলিক ফার্মাসিতে বা হাসপাতালের ফার্মাসিতে মেডিসিনজাত পণ্যগুলি প্রস্তুত করা হয়; এই জাতীয় প্রেসক্রিপশনের উপর ভিত্তি করে, medicষধি পণ্যটি পাবলিক ফার্মাসি বা হাসপাতালের ফার্মাসিতে অ্যাডহক বা ত্রুটির ভিত্তিতে প্রস্তুত করা যেতে পারে, তবে কেবলমাত্র মেডিকেল প্রেসক্রিপশনের প্রতিক্রিয়া হিসাবে সরবরাহ করা যেতে পারে। " এক্সটেম্পোরেনিয়াস প্রস্তুতির উত্পাদন সংশ্লিষ্ট সংস্থার লাইসেন্স সহ একটি সংস্থাকেও অর্পণ করা যেতে পারে, উদাহরণস্বরূপ, একটি বিশেষ পরীক্ষাগার (চুক্তি উত্পাদন)। উত্পাদনের কারণটি সাধারণতঃ বাজারে কোনও সম্পর্কিত drugষধ পাওয়া যায় না বা পছন্দসই ডোজ বা ফর্ম পাওয়া যায় না। এটি উদাহরণস্বরূপ, কারণ ড্রাগ পাওয়া যায় না, আর বিতরণ করা হয় না, এটি একটি an লেবেল ব্যবহার বন্ধ অথবা বিক্রয় বাণিজ্যিকভাবে আকর্ষণীয় নয়। অসামঞ্জস্যভাবে বহির্গমনকারীরাও এই প্রসঙ্গে ভূমিকা রাখতে পারে। এখন এবং এক্সটেম্পোরেনিয়াস প্রস্তুতির আর প্রয়োজন নেই কারণ একটি নতুন সমাপ্ত ওষুধ নিবন্ধিত হয়েছে। এক্সটেম্পোরেনিয়াস প্রস্তুতি derতিহ্যগতভাবে চর্মরোগ, হাসপাতালের ফার্মাসি এবং শিশু বিশেষজ্ঞের ক্ষেত্রে বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ। শিশুদের জন্য ওষুধ যেমন গভীর-ডোজ ড্রপস, সাপোজিটরিগুলি এবং সিরাপ, প্রায়ই অভাব হয়। জার্মানিতে, "স্বতন্ত্র প্রেসক্রিপশন" শব্দটিও ব্যবহৃত হয়, বিশেষত যখন কোনও আনুষ্ঠানিকভাবে পরীক্ষিত উত্পাদন সংক্রান্ত নির্দিষ্টকরণ নেই। ম্যাজিস্টেরিয়াল প্রেসক্রিপশনগুলি রোগীদের স্বতন্ত্র প্রস্তুতিগুলি নির্ধারণ করে ওষুধের থেরাপির নমনীয়তা বাড়ায় যার জন্য কোনও অনুমোদিত অনুমোদন নেই। অসুবিধাগুলির মধ্যে শ্রমসাধ্য এবং কখনও কখনও ব্যয়বহুল উত্পাদন এবং সীমিত প্রাপ্যতা অন্তর্ভুক্ত।
উদাহরণ
নীচের তালিকাটি বহিরাগত প্রস্তুতিগুলির একটি ছোট নির্বাচন দেখায়:
- এন-এসিটাইলসিস্টাইন চোখের ফোটা
- 4-এমিনোপরিডিন ক্যাপসুলগুলি
- আজথিওপ্রিন স্থগিতকরণ
- ক্যালসিট্রিয়ল ফোঁটা
- ক্যাপসাইসিন ক্রিম
- ক্যাসটেলানির সমাধান
- কর্টিসোন মিশ্রিত মলম
- দিলটিয়াজম মলম
- ডিএমএসও ক্রিম
- ইনট্রাভেসিকাল অক্সিবুটিনিন দ্রবণ
- মেথডোন সমাধান
- মিডাজোলাম অনুনাসিক স্প্রে
- নিফেডিপাইন ক্রিম
- রিবোফ্লাভিন ক্যাপসুল
- স্যালিসিলভ্যাসলিন
- স্পিরনোলাকটোন ক্রিম
- টিমলল জেল
- সাদা শেক মিশ্রণ
উত্পাদন নির্দেশাবলী
প্রস্তুতির জন্য একটি আধুনিক প্রযুক্তি নির্ধারণের প্রয়োজন pres গ্যালানিক, ফার্মাকোলজিকাল এবং বিষাক্ত কারণে, পরীক্ষিত এবং প্রতিষ্ঠিত ব্যবস্থাপত্রগুলি অ্যাক্সেসযোগ্য হলে ব্যবহার করা উচিত। প্রযুক্তিগত সাহিত্যে (যেমন: ডিএমএস), ফার্মাকোপিয়াসে, ডাটাবেসে (যেমন নতুন ফর্মুলেশন ফর্মুলারি, এনআরএফ) এবং অভ্যন্তরীণ সংস্থার নথিগুলিতে উপযুক্ত নির্দেশাবলী পাওয়া যায়। প্রক্রিয়াটির ভিত্তি সুইস ফার্মাকোপোইয়া (ফার্মাকোপিয়া হেলভেটিকা) অধ্যায়ে "ক্ষুদ্র পরিমাণে Medicষধি পণ্যগুলির জন্য ভাল উত্পাদন অনুশীলনের বিধি" উপস্থাপন করা হয়েছে। বিতর্কিত, পুরানো এবং প্রশ্নযুক্ত সূত্রগুলি এড়ানো উচিত।
মূল্য গণনা
অনেক দেশে বহিরাগত প্রেসক্রিপশনগুলির মূল্য সাধারণত ফেডারেল অফিস অফ পাবলিক ব্যবহার করে গণনা করা হয় স্বাস্থ্যট্যারিফ (ALT) সহ মেডিসিনগুলির তালিকা। এর কারণ এটিতে এমন দাম রয়েছে যা থেকে চার্জ করা যেতে পারে স্বাস্থ্য পদার্থ, কাজ সম্পাদিত এবং জাহাজ। তবে এই তালিকাটি সম্পূর্ণ নয়।
লেবেল
মেডিসিনাল পণ্য সম্পর্কিত অধ্যাদেশ অনুসারে ম্যাজিস্ট্রাল সূত্রগুলি কনটেইনার এবং প্যাকেজিং উপাদানের উপর "ফর্মুলা ম্যাজিস্ট্রালিস" লেবেলযুক্ত থাকতে হবে।
সরবরাহের উত্স
ম্যাজিস্ট্রাল প্রেসক্রিপশন সাধারণত কোনও চিকিত্সকের প্রেসক্রিপশন সম্পর্কিত যে কোনও ফার্মাসিতে পাওয়া যায়। ফার্মেসীগুলি সেগুলি নিজেরাই তৈরি করে বা বিশেষ সরবরাহকারীদের থেকে তাদের অর্ডার করে। বিশেষ বাণিজ্যের বহিরাগত প্রস্তুতির বিশেষ সরবরাহকারীরা হলেন (চুক্তি উত্পাদন, উদাহরণ):
- আপোলাব
- বিছেল পরীক্ষাগার
- এলভেটিক্স ফার্মা
- ফর্মুলা ল্যাবরেটরি স্কাফাউসেন
- হানসেলার এজি
- হাসপাতালের ফার্মেসী এবং ক্যান্টনাল হাসপাতালের ফার্মেসী
- ফার্মাসি গোলাজ
প্রাক্তন সরবরাহকারীরা এখন আর কার্যকর নয়:
- দাভোসে ল্যাবসউইস, ১.৮.২০১। থেকে বন্ধ রয়েছে।
- গাল্ডারমা / স্পিরিগ, 22.6.2018 সাল থেকে বন্ধ, উত্তরসূরি: এলভেটিক্স ফার্মা।
- স্ট্রুলি, ২০১০ এর শেষের পরে থেকে বন্ধ
সক্রিয় উপাদান, এক্সপিয়েন্ট এবং প্যাকেজিং উপকরণ সরবরাহকারী।
বিশেষ খুচরা বিক্রেতারা নিম্নলিখিত সরবরাহকারীদের থেকে প্রয়োজনীয় সক্রিয় উপাদানগুলি, এক্সপিয়েন্টস এবং জাহাজগুলি অন্যদের মধ্যে (নির্বাচন) অর্ডার করতে পারেন:
- অবিশ্বাস্য (জাহাজ, পরীক্ষাগার উপাদান)।
- ডিক্সা (medicষধি ওষুধ)
- ডায়নফর্ম
- হানসেলার
- ইনেরেসা (হানসেলারের মাধ্যমে)
- মোলার এবং ক্রিম্পেল (জাহাজ, পরীক্ষাগার উপাদান)
- সিগমা-Aldrich
- ফাগ্রন
- ফার্মসভার
