আজ, ওষুধগুলি শুধুমাত্র রসায়ন গবেষণাগারে উত্পাদিত হয় না, বরং জীবিত কোষগুলির সাহায্যে, অর্থাৎ বায়োটেকনোলজিক্যালি - তথাকথিত বায়োফার্মাসিউটিক্যালস। প্রাণী কোষ, খামির বা ব্যাকটেরিয়া সংস্কৃতি এবং – খুব কমই – উদ্ভিদ কোষ ব্যবহার করা হয়।
রাসায়নিক সংশ্লেষণের বিপরীতে, জৈবপ্রযুক্তি অত্যন্ত জটিল সক্রিয় উপাদান (যেমন ইনসুলিন, বিটা ইন্টারফেরন) তৈরি করতে এবং এমন রোগের চিকিৎসার জন্যও ব্যবহার করা যেতে পারে যা আগে অসম্ভব বা কঠিন ছিল। যাইহোক, বায়োফার্মাসিউটিক্যালসের উৎপাদন প্রক্রিয়াটি কেবলমাত্র বেশি ব্যয়বহুল নয়, রসায়ন গবেষণাগার থেকে উদ্ভূত সক্রিয় উপাদানগুলির তুলনায় অনেক বেশি জটিল এবং সময়সাপেক্ষ - রাসায়নিক সংশ্লেষণ শুধুমাত্র একটি সহজ রাসায়নিক কাঠামোর সাথে সক্রিয় উপাদানগুলির জন্য উপযুক্ত।
বায়োফার্মাসিউটিক্যালস ফার্মাসিউটিক্যাল বাজারের দ্রুত বর্ধনশীল সাবসেক্টরগুলির মধ্যে একটিকে প্রতিনিধিত্ব করে। জার্মানিতে বর্তমানে 140 টিরও বেশি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল অনুমোদিত৷ তারা 108 জেনেটিকালি ইঞ্জিনিয়ারড সক্রিয় উপাদানের উপর ভিত্তি করে। আরও অনেক বায়োফার্মাসিউটিক্যালস নিয়ে কাজ চলছে।
বায়োসিমিলারস: অনুকরণ বায়োফার্মাসিউটিক্যালস
আসল সেল লাইন শুধুমাত্র আসল প্রস্তুতকারকের কাছে উপলব্ধ। অন্যান্য ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি একটি সম্পর্কিত সেল লাইন ব্যবহার করতে পারে, কিন্তু এটি মূল প্রস্তুতকারকের সাথে কখনই অভিন্ন হবে না। এমনকি উত্পাদন প্রক্রিয়ার ক্ষুদ্রতম বিচ্যুতিগুলিও ওষুধের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষাকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করতে পারে। জেনেরিকের বিপরীতে, বায়োসিমিলারকে অবশ্যই কোষ সংস্কৃতি, প্রাণী এবং মানুষের উপর বিস্তৃত গবেষণায় উভয় বৈশিষ্ট্যই প্রমাণ করতে হবে।
ইউরোপে বর্তমানে 14টি বায়োসিমিলার অনুমোদিত। এর মধ্যে রয়েছে রক্তাল্পতার জন্য প্রস্তুতি, রক্ত গঠনের ব্যাধি নিউট্রোপেনিয়া এবং ছোট আকার।
